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国家组织药品集中采购试点办:让患者用上价廉质高药品

2019-12-02 19:48:20 作者:双芫维上信息门户网 阅读:4570

9月24日,国家健康保险局发布新闻报道称,国家组织的药品集中采购和使用试点(以下简称“4+7”试点)在全国范围内的扩大,已导致拟议中标结果,比联盟地区2018年最低采购价格低59%。与上一次“4+7”试点中选择的价格水平相比,平均降幅为25%。

这一试点扩展的目的是让更多患者能够以更低的价格使用更高质量的药物。如何确保患者能够使用选定的药物?记者就相关问题采访了国家组织的药品集中采购试点办公室和联合采购办公室的相关官员。

记者:试点扩大会给相关领域的群众带来什么样的改革红利?

负责人:第一,减轻相关患者的药费负担。共有25个省参与了试点扩展。与2018年同一品种在扩张区的最低购买价格相比,平均降价率为59%。减负效果与替代效果相结合,患者负担减轻效果更加明显。二是提高患者用药质量。试点扩大范围,坚持定量采购,将市场采购量的50% ~ 70%给予通过仿制药一致性评价的选定药品,实现“质量提升、价格降低”,并采取各种配套措施确保优先使用。从“4+7”试点项目的运行经验来看,通过一致性评估,以相同学名购买的药品比例大幅提高。试点项目全面展开并落地后,预计将显著提高全国患者的药物质量水平。

记者:试点扩张会给制药业带来什么影响?

负责人:从试点扩大的结果来看,企业参与积极性高,77家企业参与申报,45家企业计划赢得选举,中标率超过50%。拟选择的企业数量和价格水平符合整体预期。总体而言,试点的扩大将对制药业产生以下影响:首先,它将促进仿制药的一致性评估。试点扩大了范围,坚持将“一致性评价”作为仿制药参与集中批量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研究药物公平竞争。对于通过同一品种药品一致性评价的厂商,不再选择一致性评价不合格的厂商,为通过一致性评价的药品释放市场容量,促进企业加快一致性评价,引导产品结构升级。第二是改善制药工业的生态。坚持量价结合、确保资金使用和及时筹集的试点项目的扩大,将促进全国药品购销模式的改善,降低公关、销售和资金筹集的交易成本,引导医患合理用药,净化药品流通环境,改善医药行业生态。三是促进产业规模发展。试点项目扩大后,25项药品采购将覆盖全国所有地区,对企业的产品质量、产能供应和成本控制提出了更高的要求。企业将面临更大的竞争压力,这将有利于促进产业的优化和重组,逐步改变产业规模小、质量低的局面,促进产业的规模化、集约化和现代化发展。

记者:试点扩大到全国后,如何保证所选药品的供应和质量?

负责人:首先,允许每个品种有一个以上的投标,以扩大药品的供应来源。对于选定企业少于3个的品种,适当降低商定采购量的比例,以降低供应风险。二是要求生产企业按照采购协议供应充足的数量,建立企业应急储备、库存和产能报告制度,实现生产企业自主选择配送企业,通过协议规范配送行为,确保稳定供应。三是强化成功企业的供应保证责任,明确成功企业是保证质量和供应的第一责任人,规定成功企业在出现质量和供应问题时应承担的责任。

在实施结果中,相关部门将采取有效措施,确保所选药品的质量:一是督促所选企业落实药品质量安全主体责任,严格执行原辅料质量控制,从源头上严格控制质量风险,严格按批准的处方流程组织生产,加快药品信息追溯系统建设;二是加强对所选药品生产、流通和使用全环节的质量监督,增加抽样频率,加强不良反应监测,加大对违法企业的问责力度。

记者:如何确保患者能够使用所选择的药物?

负责人:确保所选药品进入医院并优先使用,让群众真正享受到改革红利,这是试点项目成败的关键。医疗保障部门和卫生部门将共同完善公立医院的激励约束机制,确保选举结果的成功。

从医疗保障部门的角度来看,要采取的措施包括:一是将药品的使用纳入医疗保险协议的管理,明确违约责任和处理方法。二是引入支付标准政策。很明显,医疗保险将按照相同的支付标准支付相同学名和不同商品名的药品,以指导被保险人合理用药。三是加强对特选药品和非特选药品采购和使用的监控,及时采取措施解决异常情况。第四,对于因规范使用选定品种而减少医疗保险基金支出的医院,在医疗保险年度总预算不减少的情况下,医疗服务收支平衡将按要求用于人员工资支出总额,以调动医务人员的积极性。五是建立和完善医疗机构医疗保险评价指标体系,将选定药品的使用纳入医疗保险评价指标体系,并建立相应的奖惩制度。

从卫生部门的角度来看,要采取的措施包括:第一,以成本控制、医疗机构药品品种的规格和数量限制以及药事委员会的批准为由,疏通优先采购和合理使用选定药品的政策渠道,确保医疗机构不会影响选定药品的供应和使用。二是将所选药物纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药。第三,将优先使用选定药品纳入公共医疗机构绩效评估体系,建立医疗机构和医务人员激励约束机制。

此外,试点扩大还将包括自愿参加医疗保险的军队医疗机构、定点民营医疗机构和零售药店,进一步扩大选定药品的覆盖面,确保患者能够使用降价选定药品,实现改革红利。

(责任编辑:王晨曦)

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